卫生部 2006 年颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》要求:同一实验室使用不同仪器或方法开展同一项目时, 应该进行方法学对比, 以验证结果的准确性及可靠性。 为评估我科葡萄糖测定结果可比性, 对我科的 TBA-120FR全自动生化分析仪、VITROS350 干化学分析仪和BIOSEN C_line葡萄糖/乳酸分析仪上的葡萄糖的测定结果进行对比分析, 为实现不同检测系统间检验结果的可比性提供依据。 本研究参考美国国家临床实验室标准化委员会( NCCLS) EP9 -A2 文件[1], 对TBA-120FR、VITROS350 和BIOSEN C_line三套系统共同检验项目进行方法学比较, 为三套系统检测结果相关性研究提供实验依据。
以TBA-120FR 全自动生化分析仪为参考方法，VITROS 350干化学分析仪为评价方法；以TBA-120FR 全自动生化分析仪为参考方法, BIOSEN C_line葡萄糖/乳酸分析仪为评价方法;以 VITROS 350 干 化学 分析 仪为 参考方法,BIOSENC-line 葡萄糖/乳酸分析仪为评价方法, 按照 EP9-A2文件要求对葡萄糖进行检测。每天随机选取 8 份标本, 同时在三套检测系统进行双份平行测定, 测定顺序为 1→8，8←1，连续测定5天共获得40组数据。
4、标本采集:
40 例标本来源于我院门诊及住院患者的新鲜肝素钠抗凝血浆标本, 标本符合 EP9-A2 文件的要求。
1.5 统计学处理:
按照 EP9 -A2 文件的要求进行比较, 利用SPSS 20.0 软件进行分析。
二、结果
1、葡萄糖测定结果:
TBA-120FR 检测 GLU 为( 5.60±1.05) ,
VITROS 350 检测为( 5.63 ±1.06) ,
BIOSEN C_line检测为( 5.64±1.09) ,
组间比较差异无统计学意义( P>0.05) 。
2.2 相关性分析:三组结果相关系数分别是0.996、0.993、0.994, 双侧假设检验( P<0.01) , 说明3组数据有很强的相关性。
三、讨论
血糖检测是检验科重要的常规检测项目, 在糖尿病诊断、指导临床用药、发现低血糖昏迷和高渗性非酮症昏迷等方面具有不可替代的作用 [2]。本实验三套检测系统测定结果有很好的相关性, 对同一标本的葡萄糖测定结果比较差异无统计学意义。VITROS 350 干化学分析仪的检测时效性较好, 不需要水源, 但由于试剂成本较高, 增加了患者的经济负担, 而且需要静脉血;而TBA-120FR全自动生化分析仪虽然时效性较差, 但是具有适合大批量检测和成本较低等优点, 可以满足大部分患者的需要。葡萄糖/乳酸分析仪具有应用范围广, 适用于末梢全血、静脉全血、血清等各种标本, 需血量少, 操作简单, 速度快, 线性范围大, 所受的标本干扰相对较小, 特异性强等优点, 可用于急症患者的长期监测, 及时发现高血糖与低血糖, 帮助调节药物剂量, 可预防或延缓糖尿病并发症的发生和发展, 从而了解糖尿病患者的饮食及药物的影响, 提高了治疗效率[3] , 但是要注意电极膜的寿命, 及时更换电机膜[4] 。
本研究依据 EP9-A2 文件要求, 定期对TBA-120FR全自动生化分析仪、BIOSEN C_line葡萄糖/乳酸分析仪和VITROS350干化学分析仪进行维护及保养, 仪器运行正常, 性能良好。为了保证实验室检测结果的准确性与可靠性, 定期对不同分析仪结果进行比对是保证测定结果准确性的必要措施。总之,上述三套检测系统在临床范围内检测葡萄糖均有较好的准确度,应根据需要正确地选用检测方法, 从而为不同类型的患者群体提供更多的选择, 为临床疾病的诊断与治疗提供可靠依据,同时可以推动“一单通” 的普及, 避免重复检查, 减轻患者经济负担。
四、参考文献
[1] Method Comparison and Bias Estimation UsingPatient Samples; Approved Guideline -Second Edition[ S] .EP9 -A2, 2002, 22( 19) : 1。
[2] 杨跃杰, 梁颜玲.血糖测定的意义[J] .实用糖尿病杂志, 2006, 2( 4) :61。
[3] 李 颖 .快速血糖仪与生化分析仪检测血糖结果比较[J] .海南医学, 2008, 19( 5) :122.
[4] 徐勇全, 宋延荣.血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比[ J] .实用医技杂志, 2008, 15( 10) :4185。
[收稿日期:2011-12-20 编校:徐强]
