作为全球尿液干化学技术的开创者以及尿液产品市场的领军者,西门子公司在该领域拥有超 60 年的卓越口碑,且具备系列化的仪器、试纸及配套质控校准品。2004 年,为满足小型实验室对尿检结果质量及特殊参数的更高要求,西门子公司推出新一代尿液分析仪——泰利特拜施达。其主要性能特点如下:
光源:由高性能发光二极管发出 470、525、565、625、660、845nm 六个波长的光,这些光同时照射在纸带上。
光电转换装置:采用 CCD 光电耦合感应系统,彩色 CCD 感应装置可同时接收纸带各反应垫的反射信号,区别于其他旧型尿机逐一检测试垫的方式。CCD(Charge Coupled Device)光电耦合感应系统,是用高感光度半导体材料制成,能将光线转化为电荷,再经模数转换器芯片转换为数字信号。CCD 通过 RGB 原色分色法,将所有颜色分为 Red、Green 和 Blue 三种原色,每种原色又细分 2592 种色素,进而把整个反射光分为 7776 种色素,能够精准分辨纸带化学反应后由浅至深的细微颜色变化。CCD 出色的颜色变化辨别能力带来诸多优势:
更精准的干化学筛选结果:尿液干化学检查属于筛选试验,关键在于准确鉴别异常标本,筛除正常标本以减少镜检工作量。对于部分处于正常与异常临界状态的标本,准确判断尤为重要。STATUS 拜施达运用 CCD 光电耦合感应系统后,尿液检查的假阴性率和假阳性率大幅降低,最大程度避免了异常结果的漏诊以及因假阳性导致的复检工作。拜施达与高质量的西门子纸带相结合,是确保尿检准确性的理想组合。
更精确的疗效监测手段:尽管尿液干化学检查提供的是半定量结果,但准确界定不同结果范围的阳性级别,能有效反映患者病情变化趋势。相较于传统光电二极管,CCD 光电耦合感应器件将光电信号转换的信号损失减至最低,对化学反应后纸带颜色变化的捕捉极为精细,可最准确地呈现患者病情发展及治疗前后的疗效变化。
更强的异常尿液样本报警能力:例如在区分 HGB 和未溶解 RBC、胆红素尿和乙哚乙酸尿等方面。CCD 光电耦合感应器件可对整个纸垫的光学反射信息进行平面扫描,更精准地捕捉未溶解 RBC 标本纸垫色斑与溶血标本色块的差异,提升对异常样本的报警能力。
同步扫描所有纸垫:470、525、565、625、660、845nm 的六个波长光通过投射球面凸镜同时照射在所有纸垫项目上,CCD 光电耦合感应器自 30 秒起持续同步实时扫描所有纸垫反射的化学反应变化后的光学信号,并自动捕捉化学反应的最佳反应时间,确保每个项目结果准确无误。
可检测荧光信号:CCD 光电耦合感应器件能够检测 605nm 以上波长的红色荧光信号,为检测免疫反应产生的荧光奠定技术基础。在 STATUS 拜施达上可开展的免疫项目有 StripA(A 族链球菌)和 H.pylori(幽门螺旋杆菌)检测 。
常规测定项目:可检测尿胆原、隐血(或红细胞)、葡萄糖、PH、酮体、白细胞、蛋白质、胆红素、比重、亚硝酸盐十个项目。除常用的西门子 Multistix 10SG 尿液十项优质试纸外,STATUS 拜施达能自动识别西门子的 4 项、7 项、8 项、9 项等各种规格试纸。西门子所有高质量试纸化学性质高度稳定,可避免蘸尿后纸垫间的携带污染,以及长时间开盖后环境温度、湿度的影响。
特殊试纸项目:
西门子 Microalbumin 试纸:可检测尿微量白蛋白、尿肌肝、蛋白/肌酐比率(ACR)。
西门子 HCG 试纸:用于检测绒毛膜促性腺激素,实现高灵敏的早孕检查。
计划上市的快速免疫学测定项目:包括 StripA(A 族链球菌)、H.pylori(幽门螺旋杆菌)、Mononucleosis(单胞菌),Chlamydia(衣原体)等。
检测速度:每小时可检测 60 个样本,足以满足普通实验室尿液标本处理需求。
操作界面:采用全中文界面与大型显示触摸屏,无需操作培训即可轻松上手,操作简便,所有结果一目了然。
操作步骤:仅需简便的三步操作即可完成检测。
进样装置:拜施达进样装置在试纸就位后自动进样检测,检测完成后自动推出废试纸。内置空白定标条,使仪器在每次测试前自动校准光学系统,确保结果准确。独特的双面设计使其可接纳各种免疫测试卡。
测定速度:60 个样本/小时。
操作与显示:具备中(英)文大型触摸屏操作系统。
数据输出:通过 RS-232C 数据输出接口可连接电脑。
数据存储:可存储 200 个结果。
软件升级:拥有程序卡软件升级功能,插入程序卡即可对仪器操作软件及内置功能进行升级。
光学系统:采用发光二极管与 CCD 光电耦合感应器件。
光学波长:470、525、565、625、660、845nm。
其他特性:
能够准确辨别未溶血红细胞或潜血。
配备高质量的西门子原装试纸,抗高浓度维生素 C 干扰。
报告方式可选择半定量或+/-系统,并可对异常标本进行标注。
仪器具备智能自检功能,提供故障或出错信息及操作提示。
内置热敏打印,自动打印每组检测结果。
内置空白校准条和自动校准程序。
采用西门子原厂配套尿液质控品 Check Stix(阴性/阳性)。
西门子拜施达 STATUS 虽为纸带开放的检测设备,但与西门子原装试纸及质控品构成完善的质量控制体系,同时检测仪器和试纸质量,保障结果准确性。
质量要求:符合 ISO9001、13485 国际质量认证以及美国 FDA,欧洲 CE 认证。
电源:交直流两用,适合床边检测,可配置干电池测试(6 个 AA 干电池)。
尺寸(MM)厚×宽×高:272×171×158。
重量(Kg):主机 1.66(未含电池和电源的重量)。
研发背景:西门子作为行业先驱,有超 60 年经验。2004 年为满足小型实验室需求推出泰利特拜施达尿液分析仪。
光学检测原理
光源:高性能发光二极管发出六个特定波长光同时照射纸带。
光电转换:CCD 光电耦合感应系统,颜色辨别能力强,带来更准确筛选结果、疗效监测、报警能力,可同步扫描纸垫、检测荧光信号。
检测项目
常规:十个项目,可自动识别多种规格西门子试纸。
特殊试纸:检测尿微量白蛋白等项目及早孕。
计划上市:多个快速免疫学测定项目。
操作系统
速度:每小时 60 个样本。
界面:全中文大型触摸屏,操作简便。
进样:自动进样、退纸,内置校准条,双面设计。
技术规格:涵盖测定速度、操作显示、数据输出存储、软件升级、光学系统、波长及其他众多特性,符合多项认证,交直流两用 。