泰利特拜施达（Clinitek STATUS）尿液分析仪性能说明

作为全球尿液干化学技术的开创者以及尿液产品市场的领军者，西门子公司在该领域拥有超 60 年的卓越口碑，且具备系列化的仪器、试纸及配套质控校准品。2004 年，为满足小型实验室对尿检结果质量及特殊参数的更高要求，西门子公司推出新一代尿液分析仪——泰利特拜施达。其主要性能特点如下：

一、创新性光学检测原理

1. 光源：由高性能发光二极管发出 470、525、565、625、660、845nm 六个波长的光，这些光同时照射在纸带上。

2. 光电转换装置：采用 CCD 光电耦合感应系统，彩色 CCD 感应装置可同时接收纸带各反应垫的反射信号，区别于其他旧型尿机逐一检测试垫的方式。CCD（Charge Coupled Device）光电耦合感应系统，是用高感光度半导体材料制成，能将光线转化为电荷，再经模数转换器芯片转换为数字信号。CCD 通过 RGB 原色分色法，将所有颜色分为 Red、Green 和 Blue 三种原色，每种原色又细分 2592 种色素，进而把整个反射光分为 7776 种色素，能够精准分辨纸带化学反应后由浅至深的细微颜色变化。CCD 出色的颜色变化辨别能力带来诸多优势：

• 更精准的干化学筛选结果：尿液干化学检查属于筛选试验，关键在于准确鉴别异常标本，筛除正常标本以减少镜检工作量。对于部分处于正常与异常临界状态的标本，准确判断尤为重要。STATUS 拜施达运用 CCD 光电耦合感应系统后，尿液检查的假阴性率和假阳性率大幅降低，最大程度避免了异常结果的漏诊以及因假阳性导致的复检工作。拜施达与高质量的西门子纸带相结合，是确保尿检准确性的理想组合。

• 更精确的疗效监测手段：尽管尿液干化学检查提供的是半定量结果，但准确界定不同结果范围的阳性级别，能有效反映患者病情变化趋势。相较于传统光电二极管，CCD 光电耦合感应器件将光电信号转换的信号损失减至最低，对化学反应后纸带颜色变化的捕捉极为精细，可最准确地呈现患者病情发展及治疗前后的疗效变化。

• 更强的异常尿液样本报警能力：例如在区分 HGB 和未溶解 RBC、胆红素尿和乙哚乙酸尿等方面。CCD 光电耦合感应器件可对整个纸垫的光学反射信息进行平面扫描，更精准地捕捉未溶解 RBC 标本纸垫色斑与溶血标本色块的差异，提升对异常样本的报警能力。

• 同步扫描所有纸垫：470、525、565、625、660、845nm 的六个波长光通过投射球面凸镜同时照射在所有纸垫项目上，CCD 光电耦合感应器自 30 秒起持续同步实时扫描所有纸垫反射的化学反应变化后的光学信号，并自动捕捉化学反应的最佳反应时间，确保每个项目结果准确无误。

• 可检测荧光信号：CCD 光电耦合感应器件能够检测 605nm 以上波长的红色荧光信号，为检测免疫反应产生的荧光奠定技术基础。在 STATUS 拜施达上可开展的免疫项目有 StripA（A 族链球菌）和 H.pylori（幽门螺旋杆菌）检测 。

二、丰富的检测项目

1. 常规测定项目：可检测尿胆原、隐血（或红细胞）、葡萄糖、PH、酮体、白细胞、蛋白质、胆红素、比重、亚硝酸盐十个项目。除常用的西门子 Multistix 10SG 尿液十项优质试纸外，STATUS 拜施达能自动识别西门子的 4 项、7 项、8 项、9 项等各种规格试纸。西门子所有高质量试纸化学性质高度稳定，可避免蘸尿后纸垫间的携带污染，以及长时间开盖后环境温度、湿度的影响。

2. 特殊试纸项目：

• 西门子 Microalbumin 试纸：可检测尿微量白蛋白、尿肌肝、蛋白/肌酐比率(ACR)。

• 西门子 HCG 试纸：用于检测绒毛膜促性腺激素，实现高灵敏的早孕检查。

3. 计划上市的快速免疫学测定项目：包括 StripA（A 族链球菌）、H.pylori（幽门螺旋杆菌）、Mononucleosis（单胞菌），Chlamydia（衣原体）等。

三、出色设计的操作系统

1. 检测速度：每小时可检测 60 个样本，足以满足普通实验室尿液标本处理需求。

2. 操作界面：采用全中文界面与大型显示触摸屏，无需操作培训即可轻松上手，操作简便，所有结果一目了然。

3. 操作步骤：仅需简便的三步操作即可完成检测。

4. 进样装置：拜施达进样装置在试纸就位后自动进样检测，检测完成后自动推出废试纸。内置空白定标条，使仪器在每次测试前自动校准光学系统，确保结果准确。独特的双面设计使其可接纳各种免疫测试卡。

四、主要技术规格

1. 测定速度：60 个样本/小时。

2. 操作与显示：具备中（英）文大型触摸屏操作系统。

3. 数据输出：通过 RS-232C 数据输出接口可连接电脑。

4. 数据存储：可存储 200 个结果。

5. 软件升级：拥有程序卡软件升级功能，插入程序卡即可对仪器操作软件及内置功能进行升级。

6. 光学系统：采用发光二极管与 CCD 光电耦合感应器件。

7. 光学波长：470、525、565、625、660、845nm。

8. 其他特性：

• 能够准确辨别未溶血红细胞或潜血。

• 配备高质量的西门子原装试纸，抗高浓度维生素 C 干扰。

• 报告方式可选择半定量或+/-系统，并可对异常标本进行标注。

• 仪器具备智能自检功能，提供故障或出错信息及操作提示。

• 内置热敏打印，自动打印每组检测结果。

• 内置空白校准条和自动校准程序。

• 采用西门子原厂配套尿液质控品 Check Stix（阴性/阳性）。

• 西门子拜施达 STATUS 虽为纸带开放的检测设备，但与西门子原装试纸及质控品构成完善的质量控制体系，同时检测仪器和试纸质量，保障结果准确性。

• 质量要求：符合 ISO9001、13485 国际质量认证以及美国 FDA，欧洲 CE 认证。

• 电源：交直流两用，适合床边检测，可配置干电池测试（6 个 AA 干电池）。

• 尺寸（MM）厚×宽×高：272×171×158。

• 重量（Kg）：主机 1.66（未含电池和电源的重量）。

要点：

1. 研发背景：西门子作为行业先驱，有超 60 年经验。2004 年为满足小型实验室需求推出泰利特拜施达尿液分析仪。

2. 光学检测原理

• 光源：高性能发光二极管发出六个特定波长光同时照射纸带。

• 光电转换：CCD 光电耦合感应系统，颜色辨别能力强，带来更准确筛选结果、疗效监测、报警能力，可同步扫描纸垫、检测荧光信号。

3. 检测项目

• 常规：十个项目，可自动识别多种规格西门子试纸。

• 特殊试纸：检测尿微量白蛋白等项目及早孕。

• 计划上市：多个快速免疫学测定项目。

4. 操作系统

• 速度：每小时 60 个样本。

• 界面：全中文大型触摸屏，操作简便。

• 进样：自动进样、退纸，内置校准条，双面设计。

5. 技术规格：涵盖测定速度、操作显示、数据输出存储、软件升级、光学系统、波长及其他众多特性，符合多项认证，交直流两用 。

6.