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国家药监局药审中心关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》
来源:国家药监局药审中心 | 作者:国家药监局药审中心 | 发布时间: 2025-05-09 | 473 次浏览 | 分享到:
2024年12月31日国家药监局药审中心发布2024年第56号通告,为明确评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验技术标准,在国家药监局部署下组织制定了《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》,经国家药监局审查同意现予发布,自发布之日起施行,通告附有该指导原则,还给出相关链接

国家药监局药审中心关于发布

《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告(2024年第56号)

发布日期:20241231

       为了进一步明确评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则

国家药监局药审中心               

2024年12月31日  


https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8c3711a8f074fc6ae313b6338d7f15dd